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總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
湘械注準20152400190
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
2021-02-01
2025-12-10
試劑 1:硫代氧化型輔酶 I;試劑 2:3α-羥基類固醇脫氫酶、硫代還原性輔酶 I。校準品、質(zhì)控品:膽酸鈉。
本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中總膽汁酸(TBA)的含量。急性肝炎時血清TBA顯著增高,可達正常人水平10~100倍,甚至更高。在慢性肝炎患者中,若TBA水平超過20μmol/L,可考慮慢性活動性肝炎。當酒精性肝病發(fā)生嚴重肝損傷時,血清TBA明顯增高,而輕、中度損傷增高不明顯。血清TBA測定對中毒性肝病的診斷優(yōu)于常規(guī)肝功能試驗。肝外膽管阻塞及肝內(nèi)膽汁淤積包括急性肝炎、初期膽管性肝硬化、新生兒膽汁淤積、妊娠性膽汁淤積等均可引起TBA增高。
變更時間:2021-02-01n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
規(guī)格 1(試劑 1:30ml×1 試劑 2:10ml×1);規(guī)格 2(試劑 1:60ml×1 試劑2:20ml×1);規(guī)格 3(試劑 1:60ml×2 試劑 2:20ml×2);規(guī)格 4(試劑 1:60ml×4 試劑 2:20ml×4);規(guī)格 5(試劑 1:60ml×6 試劑 2:20ml×6);規(guī)格 6(試劑 1:120ml×2 試劑 2:40ml×2);規(guī)格 7(試劑 1:90ml×2 試劑 2:30ml×2);規(guī)格 8(試劑 1:300ml×2 試劑 2:100ml×2);規(guī)格 9(試劑 1:9L×1 試劑 2:3L×1);規(guī)格 10(試劑 1:21ml×1 試劑 2:7ml×1);規(guī)格 11(試劑 1:60ml×2 試劑 2:40ml×1);校準品(選配):1×1ml;1×2ml;質(zhì)控品(選配):1×1ml;1×2ml。
1、試劑在2-8℃密封避光儲存,有效期為12個月。rn2、本試劑盒開瓶后2~8℃冷藏條件下,有效期為2周。rn3、未開封的校準品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存,有效期為12個月;校準品、質(zhì)控品開瓶后,20-25℃保存,可以穩(wěn)定4小時。
第二類
原注冊證號:湘械注準20152400190
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法) | 湘械注準20152400190 | 規(guī)格3(試劑 1∶60ml×2 試劑 2∶20ml×2) | 1987.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法) | 湘械注準20152400190 | 規(guī)格4(試劑 1∶60ml×4 試劑 2∶20ml×4) | 4800.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法) | 湘械注準20152400190 | 規(guī)格1(試劑1∶30ml×1 試劑2∶10ml×1) | 38.8000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法) | 湘械注準20152400190 | 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4,試劑2∶20ml×4) | 310.4000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法) | 湘械注準20152400190 | 試劑1:60ml×2,試劑2:20ml×2 | 155.2000 |
總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)Bile Acids
國械注進20172400504/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬械注準20152400396/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-05總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
魯械注準20152400017/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
川械注準20152400096/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
粵械注準20162400051/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-25總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬械注準20162400150/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
京械注準20162401377/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
贛械注準20162400123/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-03-09總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
皖械注準20162400317/安徽信靈檢驗醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 有效期至:2026-08-03總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
粵械注準20162401354/深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-29總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
粵械注準20162401433/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬械注準20172400146/藍怡科技集團股份有限公司 有效期至:2026-08-16總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
鄂械注準20132401542/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
湘械注準20172400214/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
皖械注準20172400110/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬械注準20162400725/上海執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2025-09-28總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400370號/上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400302號/上海科欣生物技術(shù)研究所 有效期至:2018-02-12總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
新械注準20152400009/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-03總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
桂械注準20222400007/廣西科健邦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-01-03