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肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

注冊(cè)人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400001

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：已糖激酶（HXK） 10KUL 氧化型輔酶Ⅰ（NAD） 2.65gL 試劑2（R2）：磷酸肌酸（CrP） 51gL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH） 30KUL 葡萄糖 6gL二磷酸腺苷（ADP） 7.5gL*不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換和混用。需配套使用本公司臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品，其純度、稀釋或混合方法及其他相關(guān)信息詳見(jiàn)臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品說(shuō)明書?？膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用：臨床生化復(fù)合質(zhì)控品

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中肌酸激酶(CK)的活性。

變更情況：

1、“注冊(cè)人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）60mL×4 試劑2（R2）60mL×1；試劑1（R1）50mL×4 試劑2（R2）50mL×1；試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；500測(cè)試×1；500測(cè)試×2；500測(cè)試×4；400測(cè)試×1；400測(cè)試×2；400測(cè)試×4；300測(cè)試×1；300測(cè)試×2；300測(cè)試×4；200測(cè)試×1；200測(cè)試×2；200測(cè)試×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	400測(cè)試×2	1333.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	R1 60ml×3 R2 45ml×1	840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1	195.7500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	400測(cè)試×1	132.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	400測(cè)試×2	264.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2	130.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1	195.7500
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	400測(cè)試×2	1333.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	川械注準(zhǔn)20162400001	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1	840.00

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