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肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

注冊人名稱：

珠海森龍生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162400837

注冊人住所：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第4棟五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=4:1。R1由125mmol/L的咪唑緩沖液、20mmol/L的N-乙酰半胱氨酸、10mmol/L乙酸鎂、2.5mmol/L的EDTA、2.5mmol/L的NADP、2.5mmol/L的ADP、6.0mmol/L的AMP、≥2500U/L的己糖激酶（HK）、≥1500U/L葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH）組成；R2由125mmol/L的咪唑緩沖液、80mmol/L磷酸肌酸組成。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。

生產(chǎn)地址：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第2棟四層

型號規(guī)格：

30mL（R1:1×24mL，R2:1×6mL）、50mL( R1:1×40mL，R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL，R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL，R2:4×14mL）、2×200T

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

密封避光存儲于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；試劑開瓶后存儲于2℃～8℃上機使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20162400837	140mL（R1：2×56mL，R2：2×14mL）	368.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20162400837	2×200T	104.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20162400837	140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL)	133.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20162400837	140mL（R1：2×56mL，R2：2×14mL）	672.00

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