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肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20162400064

注冊人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2026-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

無

變更情況：

（1）對產(chǎn)品說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁）。（2）變更適用儀器：適用儀器變更對比表（見附頁）。本次變更為第2次變更。

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個(gè)月）。 2.已經(jīng)開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	津械注準(zhǔn)20162400064	R1:2×70mL R2:1×35mL	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	津械注準(zhǔn)20162400064	R1：2×70mL R2：1×35mL	840.0000

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