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醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

魯臨械備20160007號

注冊人住所：

山東省臨沂市蘭山區(qū)棗園鎮(zhèn)大林莊

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由球體、成像液、密封膠套和膠布組成。成像液體裝于球體殼內(nèi)，密封膠套和膠布用于將球體密封；核素（HS）型由塑料球殼、非無菌針管、鑷子、小杯、錫箔紙、CT／MR雙顯液10ml組成；非無菌產(chǎn)品，一次性使用。

適用范圍：

用于引導(dǎo)介入治療、放療定位、圖像融合、穿刺活檢和積液引流的定位。

生產(chǎn)地址：

山東省臨沂市蘭山區(qū)棗園鎮(zhèn)大林莊

型號規(guī)格：

X-2（每盒2貼）、CT-3、CT-4、CT-5、CT-6、MR-4、MR-5、MR-6、CTMR-4、 CTMR-5、CTMR-6、（以上每盒3貼）、HS（每盒1組，組件根據(jù)臨床需求配制）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2年

管理類別：

第一類

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