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醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼

注冊(cè)人名稱：

山東鯊魚生物有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯濟(jì)械備20200581號(hào)

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市商河縣城區(qū)產(chǎn)業(yè)園新城街1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼由塑料球殼、密封膠或膠套，醫(yī)用膠布條或膠座，碘和鐵化合物溶液、高密度物質(zhì)組成。利用定位貼上的小球囊內(nèi)不同模態(tài)下的顯像劑（碘和鐵化合物溶液、高密度物質(zhì)），在不同模態(tài)成像設(shè)備顯示為一個(gè)小圓點(diǎn)。非無菌提供。

適用范圍：

用于X線機(jī)、CBCT、CT、MR、PET、SPECT設(shè)備成像時(shí)，體外定位點(diǎn)的顯示。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市商河縣城區(qū)產(chǎn)業(yè)園新城街1號(hào)2號(hào)樓一層

型號(hào)規(guī)格：

SY-RT-1、SY-RT-1.5、SY-RT-2、SY-CT-3、SY-CT-4、SY-CT-5、SY-CT-6、SY-MR-2、SY-MR-3、SY-MR-4、SY-MR-5、SY-MR-6、SY-X-1、SY-X-2、SY-X/CT-3、SY-X/CT-4、SY-X/CT-5、SY-X/CT-6、SY-CT/MR-2、SY-CT/MR-3、SY-CT/MR-4、SY-CT/MR-5、SY-CT/MR-6、SY-HS、SY⊙CT-3、SY⊙MR-3、SY⊙CT-4、SY⊙MR-4、SY⊙CT-5、SY⊙MR-5、SY⊙CT/MR-3、SY⊙X/CT-3、SY⊙CT/MR-4、SY⊙X/CT-4、SY⊙CT/MR-5、SY⊙X/CT-5、SY#CT、SY#MR、SY#CT/MR、邊孔邊條RT、邊孔邊條CT、邊孔邊條MR、邊孔邊條MR、邊孔邊條CT/MVCT、邊孔邊條CT/MR

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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