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醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬嘉械備20180026號(hào)

注冊(cè)人住所:

共和新路3703號(hào)401-51室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-05-11

結(jié)構(gòu)及組成:

由塑料球殼、密封膠或膠套,醫(yī)用膠布條、碘和鐵化合物溶液組成。利用定位貼上的小球囊內(nèi)不同模態(tài)下的顯像劑(碘和鐵化合物溶液),在不同模態(tài)成像設(shè)備顯示為一個(gè)小圓點(diǎn)。非無菌產(chǎn)品。

適用范圍:

用于X線機(jī)、CT、 MR設(shè)備成像時(shí),體外定位點(diǎn)的顯示。

變更情況:

型號(hào)由“MARK-CT-01、MARK-MR-01、 MARK-X-01。”變更為“MARK-CT-01、MARK-CT-02、MARK-CT-03、MARK-CT-04、MARK-CT-05、MARK-MR-01、MARK-MR-02、MARK-MR-03、MARK-MR-04、MARK-MR-05、MARK-X-01、MARK-X-02、MARK-X-03、MARK-X-04、MARK-X-05?!盶\r\\n分類編碼變更為06-05;2021-05-20,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告(2021年第107號(hào))中第七項(xiàng)的要求,產(chǎn)品描述由“由塑料球殼、密封膠或膠套,醫(yī)用膠布條、碘和鐵化合物溶液組成。利用定位貼上的小球囊內(nèi)不同模態(tài)下的顯像劑(碘和鐵化合物溶液),在不同模態(tài)成像設(shè)備顯示為一個(gè)小圓點(diǎn)。非無菌產(chǎn)品?!弊兏鼮椤坝烧辰硬糠趾惋@影部分組成。非無菌提供。”;預(yù)期用途由“用于X線機(jī)、CT、 MR設(shè)備成像時(shí),體外定位點(diǎn)的顯示。”變更為“用于醫(yī)用成像器械成像時(shí),體外定位使用?!薄7诸惥幋a由“06-05”變更為:“06-05-12”;2022-06-23

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1051號(hào)第1幢4層西面

管理類別:

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼 滬嘉械備20180026號(hào) MARK-CT-01 1200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼 滬嘉械備20180026號(hào) MARK-MR-01 1200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼 滬嘉械備20180026號(hào) MARK-X-01 1200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品(2024年第五批)增補(bǔ)入庫(kù) 醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼 滬嘉械備20180026號(hào) MARK-CT-02 1200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品(2024年第五批)增補(bǔ)入庫(kù) 醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼 滬嘉械備20180026號(hào) MARK-X-02 1200.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼 滬嘉械備20180026號(hào) MARK-CT-01 1200.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼 滬嘉械備20180026號(hào) MARK-X-01 1200.00
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