互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20192400036
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室
2019-02-25
2024-02-24
試劑片:肌酸激酶同工酶多克隆抗體(包被)、羊抗鼠多克隆抗體\\n熒光試劑:肌酸激酶同工酶單克隆抗體(標(biāo)記)
產(chǎn)品與本企業(yè)已獲證的干式免疫分析儀配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測(cè)血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度,做輔助診斷。
1. 預(yù)期用途由“與本企業(yè)已獲證的干式免疫分析儀配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測(cè)血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度,做輔助診斷。”變更為“與本企業(yè)已獲證的干式免疫分析儀配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測(cè)血漿或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度,做輔助診斷。”\\n2. 產(chǎn)品說(shuō)明書變更,詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400036”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-22,生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室”變更為“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室;上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400036”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-30,產(chǎn)品說(shuō)明書增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見(jiàn)附件。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400036”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-07-13
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室
手動(dòng)試劑盒:9020301 50人份\\/盒;9020302\\t 75人份\\/盒;9020303\\t 150人份\\/盒\(zhòng)\n自動(dòng)試劑盒:9030401 50人份\\/盒;9030402\\t 75人份\\/盒;9030403\\t 150人份\\/盒
2~25℃避光保存, 有效期12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒 | 滬械注準(zhǔn)20192400036 | 50人份|盒 | 2850.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 滬械注準(zhǔn)20192400036 | 自動(dòng)試劑盒:9030401 50人份/盒 | 1100.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 滬械注準(zhǔn)20192400036 | 自動(dòng)試劑盒:9030401 50人份/盒 | 2850.00 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 滬械注準(zhǔn)20192400036 | 自動(dòng)試劑盒:9030401 50人份/盒 | 2850.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法 | 滬械注準(zhǔn)20192400036 | 150人份|盒 | 22500.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法 | 滬械注準(zhǔn)20192400036 | 75人份|盒 | 11250.0000 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20152400848/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-12-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212401393/湖南圣輝生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401138/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202400025/湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-01-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20192400087/北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-03-12肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20242400325/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至:2029-03-03肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準(zhǔn)20242400306/淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-02-07