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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401138

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

結構及組成：

試劑盒由肌酸激酶同工酶檢測卡、CK-MB稀釋液、CK-MB芯片組成。其中：（1）檢測卡由卡殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、結合墊（含有熒光標記的CK-MB抗體和熒光標記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被CK-MB單克隆抗體，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構成；（2）CK-MB稀釋液：0.01M磷酸鹽緩沖液；（3）CK-MB芯片：包含本批次試劑標準曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清、血漿以及全血樣本中肌酸激酶同工酶的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒于2℃-30℃保存，有效期12個月；鋁箔袋開封后在溫度10℃-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20222401138	25人份/盒	550.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20222401138	25人份/盒	550.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準20222401138	50人份\|盒	1100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準20222401138	25人份\|盒	550.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準20222401138	10人份\|盒	220.0000
江西省+動態(tài)第62批	肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準20222401138	1人份\|盒	22.0000

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