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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20192400087

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(備案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

卡型產(chǎn)品包含1102050人份檢測卡、1102050支樣品緩沖液（200μL 支）、1份二維碼（內(nèi)含校準信息），每人份試劑獨立鋁箔袋包裝內(nèi)含1支檢測卡和1包干燥劑。

適用范圍：

用于體外測定人血清、血漿、全血（靜脈血和指尖血）中肌酸激酶同工酶的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準日期：20190325)

注冊人名稱：“北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司”變更為“北京樂普診斷科技股份有限公司”。

(批準日期：20200707)

“【檢驗原理】

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1號樓三層

型號規(guī)格：

卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、50人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒存儲于4℃～30℃保存，有效期1

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20192400087	20人份\|卡盒	1184.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20192400087	10人份\|盒	592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20192400087	10人份/盒	592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20192400087	20人份/卡盒	1184.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20192400087	10人份/盒	646.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20192400087	20人份/卡盒	1292.00

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