互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胰島素泵
國(guó)械注準(zhǔn)20193140963
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛榮路88弄1號(hào)4層05室
2019-12-09
2024-12-08
產(chǎn)品由殼體、電源電路、主單片機(jī)、輔單片機(jī)、顯示屏、存儲(chǔ)器、按鍵組件、電機(jī)驅(qū)動(dòng)電路、減速電機(jī)組件、提示報(bào)警組件、無線數(shù)據(jù)傳輸組件組成。
與儲(chǔ)藥器和輸注管路配合使用,用于成人糖尿病患者的皮下胰島素輸注。
2021-03-04 “注冊(cè)人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛榮路88弄1號(hào)4層05室”變更為“注冊(cè)人住所:上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號(hào)7號(hào)廠房”。 2021-03-11 見變更對(duì)比表。
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號(hào)7號(hào)廠房
ATA-I-1-0、ATA-I-1-1
第三類
胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540237號(hào)/SOOIL Development Co., Ltd. 有效期至:2012-02-12胰島素泵配件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211252號(hào)/SOOIL Development Co., Ltd 有效期至:2012-05-20胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541281號(hào)(更)/SOOIL Development Co., Ltd 有效期至:2012-05-21胰島素泵輸注管路
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661753號(hào)/Medtronic MiniMed 有效期至:2012-06-25胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542296號(hào)(更)/Roche diabetes Care AG 有效期至:2012-08-19胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544204號(hào)/SOOIL Development Co., Ltd 有效期至:2015-12-27胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544208號(hào)(更)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-12-27胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3540391號(hào)/SOOIL Development Co., Ltd 有效期至:2016-02-26胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Sure-T)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3660920號(hào)/Unomedical a/s 有效期至:2016-03-26胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540113號(hào)/Greenwill Co.,Ltd. 有效期至:2013-01-20胰島素泵輸注管路(商品名:胰島素泵輸注管路)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3660300號(hào)/Medtronic MiniMed 有效期至:2015-01-25胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3543140號(hào)/NEW GENIX 有效期至:2015-10-12胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663241號(hào)/Unomedical a/s 有效期至:2015-10-13胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663242號(hào)/Unomedical a/s 有效期至:2015-10-13胰島素泵(商品名:Paradigm)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3543985號(hào)/Medtronic MiniMed 有效期至:2015-12-06胰島素泵配件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3214118號(hào)/SOOIL Development Co.,Ltd 有效期至:2016-11-18胰島素泵配件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3540554號(hào)/SOOIL Development Co.,Ltd 有效期至:2017-02-05胰島素泵
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541051號(hào)/SOOIL Development Co.,Ltd 有效期至:2017-03-13胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3665108號(hào)/Unomedical a/s 有效期至:2017-11-20胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3660314號(hào)/Unomedical a/s 有效期至:2018-01-12