互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
滬械注準(zhǔn)20202400394
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
2020-08-14
2025-08-13
R1:N,N-二(2-羥乙基)氨基乙酸(BICINE)鹽緩沖液、?;敲撗跄懰徕c、共脂肪酶;\\nR2:酒石酸緩沖液、1,2-鄰-二月桂宗甘油-3-戌二酸-(6\'-甲基試鹵靈)-酯;\\n校準(zhǔn)品:脂肪酶;\\n質(zhì)控品1、質(zhì)控品2:脂肪酶;
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中脂肪酶(LPS)的活性,作輔助診斷用。
注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400394”注冊證共同使用。;2021-03-12,注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400394”注冊證共同使用。;2020-12-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層(自行生產(chǎn));2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400394”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-06-14
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
規(guī)格1: R1:1×40mL,R2:1×20mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格2:R1:1×40mL,R2:1×20mL;\\n規(guī)格3: R1:3×40mL,R2:3×20mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格4:R1:3×40mL,R2:3×20mL;\\n規(guī)格5: R1:2×40mL,R2:1×40mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格6:R1:2×40mL,R2:1×40mL;\\n規(guī)格7: R1:2×40mL,R2:2×20mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格8:R1:2×40mL,R2:2×20mL;\\n規(guī)格9:R1:2×420測試,R2:2×420測試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL; \\n規(guī)格10:R1:2×420測試,R2:2×420測試;\\n規(guī)格11:R1:4×420測試,R2:4×420測試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格12:R1:4×420測試,R2:4×420測試;\\n規(guī)格13:R1:1×300測試,R2:1×300測試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL; \\n規(guī)格14:R1:1×300測試,R2:1×300測試。
在2~8℃儲存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) | 滬械注準(zhǔn)20202400394 | R1:2×40mL; R2:2×20mL | 7200.0000 |
江西省+動態(tài)第49批 | 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) | 滬械注準(zhǔn)20202400394 | R1:2×420測試,R2:2×420測試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL | 21000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) | 滬械注準(zhǔn)20202400394 | 規(guī)格9:R1:2×420測試,R2:2×420測試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL | 21000.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) | 滬械注準(zhǔn)20202400394 | 規(guī)格5:R1:2×40mL,R2:1×40mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL | 18000.0000 |
脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20142400191/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-06脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20152400338/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20152400226/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-04-24脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
津械注準(zhǔn)20152400100/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-27脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
川械注準(zhǔn)20162400124/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-24脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20162400607/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20162400651/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20162401092/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20162401206/北京愛普益生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20162401337/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2026-11-24脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
冀械注準(zhǔn)20172400150/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20152400758/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
魯械注準(zhǔn)20172400422/中拓生物有限公司 有效期至:2027-06-20脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
浙械注準(zhǔn)20182400070/浙江博納生物科技有限公司 有效期至:2028-01-17脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
川械注準(zhǔn)20172400227/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-11-14脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20172400931/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-09-03脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
京械注準(zhǔn)20172400823/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-10脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
滬械注準(zhǔn)20192400520/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2024-12-03脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
浙械注準(zhǔn)20232401056/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2028-02-13脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
川械注準(zhǔn)20232400172/邁克生物股份有限公司 有效期至:2028-05-22