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脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20162400124

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 4.5gL試劑2（R2）：1,2-α-二月桂-外消旋-3-戊二酸-（6-甲基試鹵靈）酯 7.64gL校準(zhǔn)品：脂蛋白酯酶標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的LPS測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用：臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品臨床生化復(fù)合質(zhì)控品

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中脂肪酶(LPS)的活性。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）54mL×2；試劑1（R1）50mL×3 試劑2（R2）45mL×2；試劑1（R1）40mL×3 試劑2（R2）36mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）36mL×2；試劑1（R1）50mL×2 試劑2（R2）60mL×1；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）48mL×1；試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2）36mL×1；試劑1（R1）50mL×1 試劑2（R2）30mL×1；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）24mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：1.0mL×1；0.5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	川械注準(zhǔn)20162400124	試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）24mL×1	1344.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	川械注準(zhǔn)20162400124	200測試×2	3939.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	川械注準(zhǔn)20162400124	200測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1	3545.1000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	川械注準(zhǔn)20162400124	試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）24mL×1；校準(zhǔn)品1.0mL×1	1300.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	川械注準(zhǔn)20162400124	200測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1	3939.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	川械注準(zhǔn)20162400124	試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）24mL×1；校準(zhǔn)品1.0mL×1	1344.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	川械注準(zhǔn)20162400124	200測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1	4680.0000

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