雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20172400931
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-09-04
有效期至：
2022-09-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 ：BICN緩沖液（pH8.0）：50mmolL、脫氧膽酸鈉：1.6mmolL、氯化鈣：10mmolL、共脂肪酶：≥1mgL、表面活性劑：適量 、防腐劑：適量；試劑2：酒石酸緩沖液（pH4.0）：10mmolL、牛黃脫氧膽酸鹽：8.8mmolL、1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基試鹵靈)酯：0. 27mmolL、表面活性劑：適量、防腐劑：適量；校準(zhǔn)品（凍干粉）：人血清基質(zhì)：≥40%、脂肪酶：25～80UL；質(zhì)控品（凍干粉）：人血清基質(zhì)：≥40%、脂肪酶：水平一：15～50UL、水平二：45～90UL。 注：不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中脂肪酶的含量。
變更情況：
“
試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL
試劑1: 3×60mL、試劑2: 3×20mL
試劑1: 2×45mL、試劑2: 2×15mL
試劑1: 1×20mL、試劑2: 1×13mL
試劑1: 24×4.2mL、試劑2: 12×2.9mL
試劑1: 6×20mL、試劑2: 3×20mL
試劑1: 2×20mL、試劑2: 1×20mL
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試劑1: 4×50mL、試劑2: 2×50mL
試劑1:24×4.3 mL、試劑2:12×4.3 mL
試劑1: 24×3.8mL、試劑2: 12×2.6mL
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試劑1: 1×70mL、試劑2: 20×2.5mL
試劑1: 2×70mL、試劑2: 4×30mL
180測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL）
240測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL）
300測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL）
360測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL）
330測試盒（試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL）
350測試盒（試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL）
310測試盒（試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×25mL）
530測試盒（試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×26mL）
440測試盒（試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL）
340測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL）
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350測試盒（試劑1: 1×56mL、試劑2: 1×23mL）
200測試盒（試劑1: 1×42mL、試劑2: 1×15mL）
330測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL）
450測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL）
430測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL）
250測試盒（試劑1: 1×43mL、試劑2: 1×15.5mL）
校準(zhǔn)品（單水平）：1×1mL；1×3mL；1×5mL
20多萬
代理信息留言
20,000+
認(rèn)證優(yōu)質(zhì)企業(yè)
超10萬
認(rèn)證產(chǎn)品信息
質(zhì)控品（水平1）：1×1mL；1×3mL；1×5mL
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質(zhì)控品（水平2）：1×1mL；1×3mL；1×5mL
”變更為“
試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL
試劑1: 3×60mL、試劑2: 3×20mL
試劑1: 2×45mL、試劑2: 2×15mL
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試劑1: 24×4.2mL、試劑2: 12×2.9mL
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試劑1: 2×50mL、試劑2: 1×50mL
試劑1: 4×50mL、試劑2: 2×50mL
試劑1:24×4.3 mL、試劑2:12×4.3 mL
試劑1: 24×3.8mL、試劑2: 12×2.6mL
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試劑1: 1×18mL、試劑2: 1×6mL
試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL
試劑1: 1×70mL、試劑2: 20×2.5mL
試劑1: 2×70mL、試劑2: 4×30mL
180測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL）
240測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL）
300測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL）
360測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL）
330測試盒（試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL）
350測試盒（試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL）
310測試盒（試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×25mL）
530測試盒（試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×26mL）
440測試盒（試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL）
340測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL）
300測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×24mL）
350測試盒（試劑1: 1×56mL、試劑2: 1×23mL）
200測試盒（試劑1: 1×42mL、試劑2: 1×15mL）
330測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL）
450測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL）
430測試盒（試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL）
250測試盒（試劑1: 1×43mL、試劑2: 1×15.5mL）
試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL
300測試盒（試劑1:1×57mL、試劑2:1×20mL）
試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×30mL
試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×3.8mL
試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL
試劑1:4×70mL、試劑2:4×26mL
370測試盒（試劑1:1×69mL、試劑2:1×23mL）
1480測試盒（試劑1:4×69mL、試劑2:4×23mL）
校準(zhǔn)品（單水平）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL
質(zhì)控品（水平1）：1×1mL；1×2mL 1×3mL；1×5mL
質(zhì)控品（水平2）：1×1mL；1×2mL 1×3mL；1×5mL
?
”；“九強(qiáng) G9800、日立7060715071707180 7020708071007600LABOSPECT003008008AS、奧林巴斯 AU400600640、貝克曼 COULTER UniCel DXC800、貝克曼CX4579LX20 COULTER AU480680540058002700、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門子ADVIA18002400Dimension EXLRXL、雅培ARCHITECT c16000 c8000 c4000、邁瑞B(yǎng)S-2000M，羅氏cobas c 311生化分析儀，羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）、羅氏cobas 8000全自動(dòng)生化免疫分析儀（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng) （cobas c 501模塊）、全自動(dòng)生化分析儀G92000。”變更為“九強(qiáng) G9800、日立 7060715071707180 7020708071007600310035003110、日立LABOSPECT003008008AS006、貝克曼 COULTER UniCel DXC800CX4579LX20、貝克曼 COULTER AU480680540058002700400600640、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門子ADVIA18002400、西門子 ADVIA Chemistry XPT、西門子 Dimension EXLRXL、雅培ARCHITECT c16000 c8000 c4000、邁瑞B(yǎng)S-2000M BS-800 BS-800M、科華G9800全自動(dòng)生化分析儀,羅氏cobas c 311全自動(dòng)生化分析儀、羅氏cobas 8000全自動(dòng)生化免疫分析儀（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng) （cobas c 501模塊）、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）、G92000全自動(dòng)生化分析儀。”。
(批準(zhǔn)日期：20200109)
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
型號規(guī)格：
試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL 試劑1: 3×60mL、試劑2: 3×20mL 試劑1: 2×45mL、試劑2: 2×15mL 試劑1: 1×20mL、試劑2: 1×13mL 試劑1: 24×4.2mL、試劑2: 12×2.9mL 試劑1: 6×20mL、試劑2: 3×20mL 試劑1: 2×20mL、試劑2: 1×20mL 試劑1: 2×50mL、試劑2: 1×50mL 試劑1: 4×50mL、試劑2: 2×50mL 試劑1:24×4.3 mL、試劑2:12×4.3 mL 試劑1: 24×3.8mL、試劑2: 12×2.6mL 試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL 試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL 試劑1: 1×57mL、試劑2: 1×19mL 試劑1: 1×18mL、試劑2: 1×6mL 試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL 試劑1: 1×70mL、試劑2: 20×2.5mL 試劑1: 2×70mL、試劑2: 4×30mL 180測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL） 240測試盒（試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL） 300測
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2℃～25℃密封避光保存，校準(zhǔn)品、
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400881號
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 校準(zhǔn)品（單水平）:1×1mL | 100.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL | 2297.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 試劑1:24×4.2mL、試劑2:12×2.9mL | 3483.9800 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL | 3859.2000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 質(zhì)控品（水平1）:1×1mL；質(zhì)控品（水平2）:1×1mL | 400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL | 1710.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 1160.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 1020.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL | 1786.6700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 京械注準(zhǔn)20172400931 | 試劑1: 24×4.2mL、試劑2: 12×2.9mL | 3483.9772 |
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京械注準(zhǔn)20162400651/柏定生物工程（北京）有限公司 有效期至：2026-06-30脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
京械注準(zhǔn)20162401092/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
京械注準(zhǔn)20162401206/北京愛普益生物科技有限公司 有效期至：2026-11-28脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
京械注準(zhǔn)20162401337/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至：2026-11-24脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
冀械注準(zhǔn)20172400150/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至：2027-04-19脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
京械注準(zhǔn)20152400758/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-19脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
魯械注準(zhǔn)20172400422/中拓生物有限公司 有效期至：2027-06-20脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
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浙械注準(zhǔn)20232401056/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2028-02-13脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
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