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谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒(谷胱甘肽底物法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒(谷胱甘肽底物法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

駿實(shí)生物科技(上海)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20212400590

注冊(cè)人住所:

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-10

有效期至:

2026-12-09

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:磷酸鹽緩沖液、氧化谷胱甘肽、乙二胺四乙酸二鈉、防腐劑;\\nR2:Good’s緩沖液、NADPH、防腐劑;\\n校準(zhǔn)品:Good’s緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑;\\n質(zhì)控品L、H:Good’s緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑。

適用范圍:

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中谷胱甘肽還原酶(GR)的活性,作輔助診斷用。

變更情況:

生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400590”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-24,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400590”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-07

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:R1:1×60mL、R2:1×12mL;\\n規(guī)格2:R1:2×60mL、R2:2×12mL;\\n規(guī)格3:R1:4×60mL、R2:4×12mL;\\n規(guī)格4:R1:2×40mL、R2:1×16mL;\\n規(guī)格5:R1:1×60mL、R2:1×12mL、校準(zhǔn)品:1×1.0mL(凍干品)、質(zhì)控品L、H:各1×1.0mL(凍干品);\\n規(guī)格6:R1:2×60mL、R2:2×12mL、校準(zhǔn)品:1×1.0mL(凍干品)、質(zhì)控品L、H:各1×1.0mL(凍干品);\\n規(guī)格7:R1:4×60mL、R2:4×12mL、校準(zhǔn)品:1×1.0mL(凍干品)、質(zhì)控品L、H:各1×1.0mL(凍干品);\\n規(guī)格8:R1:2×40mL、R2:1×16mL、校準(zhǔn)品:1×1.0mL(凍干品)、質(zhì)控品L、H:各1×1.0mL(凍干品)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒2~8℃保存,有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒(谷胱甘肽底物法) 滬械注準(zhǔn)20212400590 規(guī)格3:R1:4×60mL、R2:4×12mL 8064.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒(谷胱甘肽底物法) 滬械注準(zhǔn)20212400590 規(guī)格2:R1:2×60mL、R2:2×12mL 4032.0000
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