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谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400590

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2026-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液、氧化谷胱甘肽、乙二胺四乙酸二鈉、防腐劑；\\nR2：Good’s緩沖液、NADPH、防腐劑；\\n校準(zhǔn)品：Good’s緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑；\\n質(zhì)控品L、H：Good’s緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中谷胱甘肽還原酶（GR）的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400590”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400590”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×60mL、R2：1×12mL；\\n規(guī)格2：R1：2×60mL、R2：2×12mL；\\n規(guī)格3：R1：4×60mL、R2：4×12mL；\\n規(guī)格4：R1：2×40mL、R2：1×16mL；\\n規(guī)格5：R1：1×60mL、R2：1×12mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL（凍干品）、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL（凍干品）；\\n規(guī)格6：R1：2×60mL、R2：2×12mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL（凍干品）、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL（凍干品）；\\n規(guī)格7：R1：4×60mL、R2：4×12mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL（凍干品）、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL（凍干品）；\\n規(guī)格8：R1：2×40mL、R2：1×16mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL（凍干品）、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL（凍干品）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）	滬械注準(zhǔn)20212400590	規(guī)格3：R1:4×60mL、R2:4×12mL	8064.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）	滬械注準(zhǔn)20212400590	規(guī)格2：R1:2×60mL、R2:2×12mL	4032.0000

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