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谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20232400132

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。rn試劑1(R1)rn磷酸緩沖液 250mmol/Lrn谷胱甘肽（GSSG） 2.0mmol/Lrn試劑2（R2） rn還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH） 1.3mmol/Lrn磷酸緩沖液 20mmol/Lrn校準(zhǔn)品：1.成分：谷胱甘肽還原酶，來源于微生物；rn2.定值：見靶值附表；rn3.溯源性：溯源至思邁選定的測量程序。rn質(zhì)控品：1.成分：谷胱甘肽還原酶；rn2.靶值范圍：見靶值附表。rn注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中谷胱甘肽還原酶的活性，臨床上主要用于葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個月。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注準(zhǔn)20232400132	100人份\|盒(R1:13mL×1、R2: 2.5mL×1)	1300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注準(zhǔn)20232400132	250人份\|盒(R1: 32mL×1、R2: 6.5mL×1)	2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注準(zhǔn)20232400132	R1：60 mL×2 R2：12 mL×2	7200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）	桂械注準(zhǔn)20232400132	R1：60 mL×1 R2：12 mL×1	4680.0000

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