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谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

注冊人名稱：

廣州貝思徠生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400708

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城攬月路3號廣州國際企業(yè)孵化器F區(qū)225室

批準(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：還原型輔酶Ⅱ(NADPH)≥1g/L；試劑2(R2)：氧化性谷胱甘肽(GSSG)≥1g/L；校準品(選配)：谷胱甘肽還原酶 60～80U/L；質(zhì)控品(水平1，選配)：谷胱甘肽還原酶 40～80 U/L；質(zhì)控品(水平2，選配): 谷胱甘肽還原酶 80～150 U/L。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中谷胱甘肽還原酶活性的活性。臨床上主要用于葡萄糖-6磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路83號中巨華禧智造谷A棟1層?xùn)|區(qū)，4層406室及415室

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：30mL×1，試劑2(R2)：6mL×1；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：12mL×1；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：12mL×2；校準品(選配)：1mL×1；質(zhì)控品(水平1，選配)：1mL×1；質(zhì)控品(水平2，選配)：1mL×1；質(zhì)控品(2個水平，選配)：1mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期60天。2.試劑開蓋后在2℃～8℃避光保存，穩(wěn)定期30天。3.復(fù)溶后的校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃密閉避光保存，穩(wěn)定期7天。4.生產(chǎn)日期和失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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