互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20222401002
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2024-12-16
2027-04-17
L1:鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.50mg/mL;含防腐劑0.1%普樂凈300(10人份/盒1×0.20mL;25人份/盒1×0.40 mL;50人份/盒1×0.60 mL;75份/盒1×0.90 mL;100人份/盒1×1.10mL; 150人份/盒1×1.60 mL;200人份/盒1×2.10mL)。L(凍干粉):校準(zhǔn)品L(20-30pg/mL,昆蟲細(xì)胞表達(dá)重組抗原,20mM磷酸鹽緩沖液,PH=7.4±0.2;含防腐劑0.1%普樂凈300)(10人份/盒1×1.00 mL(凍干粉);25人份/盒1×1.00 mL(凍干粉);50人份/盒2×1.00 mL(凍干粉);75份/盒2×1.00 mL(凍干粉); 100人份/盒2×1.00mL(凍干粉);150人份/盒2×1.00 mL(凍干粉); 200人份/盒2×1.00mL(凍干粉))。 H(凍干粉):校準(zhǔn)品H(240-360pg/mL,昆蟲細(xì)胞表達(dá)重組抗原,20mM磷酸鹽緩沖液,PH=7.4±0.2;含防腐劑0.1%普樂凈300)(10人份/盒1×1.00 mL(凍干粉);25人份/盒1×1.00 mL(凍干粉);50人份/盒2×1.00 mL(凍干粉);75份/盒2×1.00 mL(凍干粉); 100人份/盒2×1.00mL(凍干粉);150人份/盒2×1.00 mL(凍干粉); 200人份/盒2×1.00mL(凍干粉))。L3:吖啶酯標(biāo)記的腎素單克隆小鼠抗體①(0.3-0.85μg/mL),100 mmol/L 2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液緩沖液,pH=6.0±0.2;含防腐劑0.1%普樂凈300(10人份/盒1×1.00mL;25人份/盒1×2.00 mL;50人份/盒1×3.00 mL;75份/盒1×4.50 mL;100人份/盒1×5.50mL;150人份/盒1×8.00 mL;200人份/盒1×10.50mL)。L4:生物素標(biāo)記的腎素單克隆小鼠抗體②(0.3-0.85μg/mL),100mmol/L 2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液緩沖液,pH=6.0±0.2;含防腐劑0.1%普樂凈300(10人份/盒1×1.00mL;25人份/盒1×2.00 mL;50人份/盒1×3.00 mL;75份/盒1×4.50 mL;100人份/盒1×5.50mL;150人份/盒1×8.00 mL;200人份/盒1×10.50mL)。
用于體外定量檢測人血漿樣本中腎素(Renin)的含量
2024-12-16產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和/或有效期變更 由“未開瓶試劑2~8℃保存,有效期為12個(gè)月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉(8-14℃)保存,有效期為30天;凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后于2~8℃避光密封保存,有效期15天?!弊兏鼮椤拔撮_瓶試劑2~8℃保存,有效期為18個(gè)月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉(8-14℃)保存,有效期為30天;凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后于2~8℃避光密封保存,有效期15天?!边m用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司研制的MAGICL6000/MAGICL6200/MAGICL6800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀?!弊兏鼮椤盎吧锟萍脊煞萦邢薰狙兄频腗AGICL6000、MAGICL6000i、MAGICL6100、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8200、MAGICL8500、MAGICL8800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”包裝規(guī)格變更 由“1*25人份/盒、2*25人份/盒、3*25人份/盒、4*25人份/盒、1*50人份/盒、2*50人份/盒、3*50人份/盒、4*50人份/盒、1*75人份/盒、2*75人份/盒、3*75人份/盒、1*100人份/盒、2*100人份/盒、1*150人份/盒、1*200人份/盒。”變更為“10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒?!?/p>
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
未開瓶試劑2~8℃保存,有效期為18個(gè)月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉(8-14℃)保存,有效期為30天;凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后于2~8℃避光密封保存,有效期15天。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222401002”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 2*100人份/盒 | 8000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 2*50人份/盒 | 4000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 1*200人份/盒 | 8000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 1*100人份/盒 | 4000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 1*50人份/盒 | 2000.0000 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 1*50人份/盒 | 2000.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 2*50人份|盒 | 4000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 2*100人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 1*200人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 腎素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401002 | 1*100人份|盒 | 4000.0000 |