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腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401345

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)馬墩路18號101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：含生物素標(biāo)記的腎素單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，pH值約7.4的R緩沖液，0.1%Proclin300；試劑R2：含吖啶酯標(biāo)記的腎素單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，pH值約7.4的R緩沖液，0.1%Proclin300；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.4mg/mL)，pH值約7.4的M緩沖液，經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1：含人源性的腎素抗原(約10μIU/mL)，pH值約7.4的校準(zhǔn)品緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品；校準(zhǔn)品2：含人源性的腎素抗原(約150μIU/mL )，pH值約7.4的校準(zhǔn)品緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品；校準(zhǔn)品3：含人源性的腎素抗原(約30μIU/mL)，pH值約7.4的校準(zhǔn)品緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中腎素的濃度。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）

型號規(guī)格：

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準(zhǔn)品1(凍干品，約10μIU/mL)：3.0mL×1瓶校準(zhǔn)品2(凍干品，約150μIU/mL)：3.0mL×1瓶校準(zhǔn)品3(凍干品，約30μIU/mL)：3.0mL×1瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個月；開封的試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定60天。復(fù)溶的校準(zhǔn)品，2℃～8℃保存，可穩(wěn)定保存8小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401345

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	100人份\|盒	3800.0000
江西省+動態(tài)第43批	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	100人份\|盒	3800.0000
江西省+動態(tài)第43批	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	50人份\|盒	1900.0000
江西省+動態(tài)第43批	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	200人份\|盒	7600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)	5600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	200人份\|盒	12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腎素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20172401345	100人份\|盒	6000.0000

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