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彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注冊人名稱：

飛利浦超聲股份有限公司Philips Ultrasound, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163065124

注冊人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

批準(備案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機[顯示器、控制面板及鍵盤、手推車（數(shù)字圖像打印機、探頭插孔、ECG模塊）]、探頭、可選部件（打印機、腳踏開關(guān)、ECG導聯(lián)線、活檢穿刺架、條碼掃描儀）組成。

適用范圍：

用于人體超聲診斷成像。各探頭臨床應用部位見產(chǎn)品技術(shù)要求表1。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

生產(chǎn)地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA（主機、探頭X7-2t，C5-1，L15-7io 及其他部件）；上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號5號樓203室（承產(chǎn)探頭S4-2、C6-2、L12-4、C9-4v）

型號規(guī)格：

Sparq

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163235124

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