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彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注冊(cè)人名稱：

飛利浦超聲股份有限公司Philips Ultrasound, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20193061914

注冊(cè)人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于人體超聲診斷成像。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢

變更情況：

2020-05-27 結(jié)構(gòu)及組成變更見《結(jié)構(gòu)及組成附頁變更對(duì)比表》。生產(chǎn)地址變更見《生產(chǎn)地址變更對(duì)比表》。產(chǎn)品技術(shù)要求變更見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表》。 2021-02-02 結(jié)構(gòu)及組成變更詳見《結(jié)構(gòu)及組成附頁變更對(duì)比表》產(chǎn)品技術(shù)要求變化詳見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表》

生產(chǎn)地址：

探頭S8-3、S12-4、C10-4ec（僅適用于EPIQ 5）、L12-5、C8-5生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓203室，或22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington 98021-8431, USA；主機(jī)、其他探頭及部件生產(chǎn)地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington, 98021-8431, USA

型號(hào)規(guī)格：

EPIQ 5、EPIQ 5C

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3232839號(hào)

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