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彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注冊人名稱：

飛利浦超聲股份有限公司Philips Ultrasound, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193061919

注冊人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于人體超聲診斷成像。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

變更情況：

2021-02-02 結(jié)構(gòu)及組成變更詳見《結(jié)構(gòu)及組成附頁變更對比表》產(chǎn)品技術(shù)要求變化詳見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》 2020-05-28 1、生產(chǎn)地址由“探頭C10-4ec、C8-5、L12-5生產(chǎn)地址: 上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號5號樓203室；主機(jī)、其他探頭及部件生產(chǎn)地址: 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA”變更為“主機(jī)及部件生產(chǎn)地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington,98021-8431, USA；探頭生產(chǎn)地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington,98021-8431, USA或上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號5號樓203室?！?、結(jié)構(gòu)及組成變更見“結(jié)構(gòu)及組成變化對比表”。3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更過見“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。

生產(chǎn)地址：

探頭C10-4ec、C8-5、L12-5生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號5號樓203 室；主機(jī)、其他探頭及部件生產(chǎn)地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington, 98021-8431, USA

型號規(guī)格：

EPIQ 7

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3234062號

產(chǎn)品圖片

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