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乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401350號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: HBsAg包被板、HBsAg酶結(jié)合物、HBsAg陰性對(duì)照、 HBsAg陽(yáng)性對(duì)照、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說(shuō)明書(shū)、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:于2-8℃溫度下保存,有效期6個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人血清或血漿中的HBsAg。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4412-2011

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒

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