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乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400831號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-14

有效期至：

2015-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 免疫磁珠:包被抗HBsAg單克隆抗體的磁珠; 酶結(jié)合物:HRP標(biāo)記的抗HBsAg多克隆抗體。本試劑盒不提供,但試驗(yàn)需用本公司生產(chǎn)的配套產(chǎn)品:校準(zhǔn)品、質(zhì)控物、洗滌緩沖液、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B。產(chǎn)品有效期:于2℃～8℃密封避光保存,嚴(yán)禁冷凍,有效期為12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2246-2011

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份;400人份

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