互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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電動骨鉆
浙械注準(zhǔn)20232041246
浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道大康路68號 9幢502-3
2023-05-23
2028-05-05
產(chǎn)品由手機(jī)、電池組、消毒通道和電池充電器組成。
與本企業(yè)生產(chǎn)的一次性骨組織穿刺活檢針配合使用,用于骨科手術(shù),為骨組織鉆取提供動力。
生產(chǎn)地址由浙江省杭州市錢塘新區(qū)6號大街260號正泰中自科技園7幢一、二層變更為浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道6號大街260號7幢一、二層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道6號大街260號7幢一、二層
HT-ZJ-100、HT-ZJ-200
第二類
矯形外科用有源器械-電動骨鉆(商品名:Advantage)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541646號/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-06-20電動骨鉆系統(tǒng)組件
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3103273號/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-11-23電動骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2100164號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2014-02-23電池式電動骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2100174號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2015-02-17電池式電動骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2101582號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠醫(yī)用電動骨鉆
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2100210號/沈陽普斯曼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-12-15電動骨鉆
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100051號/廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-03-12電動骨鉆
蘇械注準(zhǔn)20182100019/舒捷醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2023-01-03醫(yī)用電動骨鉆
遼械注準(zhǔn)20182100036/沈陽普斯曼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-04-03電池式電動骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2101582號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2017-10-20電池式電動骨鉆
遼械注準(zhǔn)20192040082/大連七顆星醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-07-21醫(yī)用電動骨鉆
遼械注準(zhǔn)20182040036/沈陽普斯曼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-04-03電動骨鉆
蘇械注準(zhǔn)20222041157/蘇州市美新迪斯醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-15醫(yī)用電動骨鉆
蘇械注準(zhǔn)20212040964/常州華森三維科技股份有限公司 有效期至:2026-06-14電動骨鉆
蘇械注準(zhǔn)20232041555/蘇州市美新迪斯醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-11-01電動骨鉆
魯械注準(zhǔn)20242040533/威海福威醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-04-14電動骨鉆
蘇械注準(zhǔn)20182040019/舒捷醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2028-01-11電動骨鉆
蘇械注準(zhǔn)20202041117/蘇州市美新迪斯醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-10-18