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產品名稱：

電動骨鉆

注冊人名稱：

舒捷醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182040019

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號

批準(備案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2028-01-11

結構及組成：

電動骨鉆產品由手機、電池組套(電池通道、電池盒、鎳氫電池包)、鉆頭、充電器、限位器、扳手、器械盒組成。P6-2型電動骨鉆標配：手機：12111000；鉆頭：18151001；電池組套：18101000；充電器：18141000；P6-2型電動骨鉆選配：鉆頭：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。M5-2型電動骨鉆標配：手機：12112000；鉆頭：18151001；電池組套：18103000；充電器：18141000；M5-2型電動骨鉆選配：鉆頭：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。M5-3型電動骨鉆標配：手機：12113000；鉆頭：18151001；電池組套：18103000；充電器：18141000；M5-3型電動骨鉆選配：鉆頭：18151002～18151008、18152001；限位器：18999001、18999002；扳手：18999003；器械盒：18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。

適用范圍：

電動骨鉆供醫(yī)院外科手術中對骨組織進行鉆孔、擴孔。

變更情況：

2024-11-13生產地址變更由“蘇州高新區(qū)錦峰路8號17號樓南半樓一樓103~112、二樓201~204、212~213”變更為“蘇州高新區(qū)錦峰路8號17號樓202-1室”

生產地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號17號樓202-1室

型號規(guī)格：

P6-2、 M5-2、M5-3

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20182040019”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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電動骨鉆