互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酐測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20162400586
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130
2021-02-01
2026-01-31
R1:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、ESPMT、穩(wěn)定劑;R2:肌酐氨基水解酶、4-AAP、POD、穩(wěn)定劑。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清(血漿)樣本中肌酐的濃度,作輔助診斷用。
注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層;上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400586”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層;上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400586”注冊證共同使用。;2019-06-19
上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層
400ml\\/盒(R1:3×100ml R2:1×100ml)、\\n240ml\\/盒(R1:3×60ml R2:1×60ml)、\\n240ml\\/盒(R1:3×60ml R2:3×20ml)、\\n200ml\\/盒(R1:3×50ml R2:1×50ml)
2~8℃避光保存,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第39批 | 肌酐(CREA)測定試劑盒 | 滬械注準(zhǔn)20162400586 | 240ml|盒(R1:60ml×3 R2:60ml×1) | 2280.0000 |
肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405471號/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-12-17肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號(變更批件1)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號(變更批件2)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401130號/Autec Diagnostica 有效期至:2014-05-06肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401502號/Sentinel CH SpA 有效期至:2016-04-23肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401824號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-05-17肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401824號(變更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-05-17肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401855號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-05-17肌酐測定試劑盒(酶法)(商品名:肌酐測定試劑盒(酶法))
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402435號/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2013-10-25肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403664號/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2015-11-23肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403617號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-09-01肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403067號/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403318號/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405471號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-12-17肌酐測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405471號(更)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-07-14肌酐測定試劑盒(酶法)CR-E (Creatinine)
國械注進(jìn)20172401010/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-03-30肌酐測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400470號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07肌酐測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400542號/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2013-07-16肌酐測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400644號/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2013-08-16