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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20232400282

注冊人住所：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街健楊路交叉口聯(lián)東U谷34號樓2-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：R1：Tris-HCl、氯化鈉、Proclin300；R2：Tris-HCl、鼠抗人FDP抗體膠乳顆粒懸液、Proclin300；校準(zhǔn)品（選配）：Tris-HCl、FDP抗原、Proclin300；校準(zhǔn)品稀釋液（選配）：Tris-HCl、Proclin300

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）的濃度。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅松路36號院3號樓5層28號

型號規(guī)格：

1、R1：3×3mL，R2：3×3mL；2、R1：5×3mL，R2：5×3mL；3、R1：5×4mL，R2：5×4mL；4、R1：5×5mL，R2：5×5mL；5、R1：5×8mL，R2：5×8mL；6、R1：5×10mL，R2：5×10mL；7、R1：1×10mL，R2：1×10mL；8、R1：1×20mL，R2：1×20mL；9、R1：2×20mL，R2：2×20mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；校準(zhǔn)品稀釋液（選配）：1×3mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃避光儲存，防止冷凍，有效期為12個(gè)月。R1和R2試劑開瓶后，2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品2℃～8℃避光儲存，有效期為12個(gè)月。復(fù)溶后2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定8小時(shí)，應(yīng)避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20232400282	4、R1：5×5mL，R2：5×5mL	5250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20232400282	2、R1：5×3mL，R2：5×3mL	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20232400282	7、R1：1×10mL，R2：1×10mL	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20232400282	R1：1×10mL，R2：1×10mL	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20232400282	R1：5×5mL，R2：5×5mL	5250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20232400282	R1：5×3mL，R2：5×3mL	3300.0000

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