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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20162400058

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2026-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（Fibrinogen Degradation Products，F(xiàn)DP）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240119

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)3號(hào)樓201A室、202A室,天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個(gè)月）。 2.已經(jīng)開(kāi)啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。 3.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個(gè)月）。 4.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后建議立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其復(fù)溶穩(wěn)定性為7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400058	R1:2×45mL R2:2×15mL	21600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400058	R1:2×45mL R2:2×15mL；校準(zhǔn)品稀釋液：1×4mL 校準(zhǔn)品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL 質(zhì)控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL；	22635.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400058	R1:1×60mL R2:1×22mL；校準(zhǔn)品稀釋液：1×4mL 校準(zhǔn)品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL 質(zhì)控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL	15795.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400058	R1:1×60mL R2:1×22mL	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400058	R1:2×45mL R2:2×15mL 校準(zhǔn)品稀釋液：1×4mL 校準(zhǔn)品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL 質(zhì)控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL；	17280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400058	R1:1×60mL R2:1×22mL	11808.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400058	R1:2×45mL R2:2×15mL	17280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400058	R1:1×60mL R2:1×22mL 校準(zhǔn)品稀釋液：1×4mL 校準(zhǔn)品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL 質(zhì)控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL；	11808.0000

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