互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇械注準(zhǔn)20202400291
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號
2024-11-12
2025-03-29
同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)由試劑1:2-環(huán)己胺基乙磺酸緩沖液(pH9.5)10mmol/L、三水合還原型輔酶I二鈉0.4mmol/L、L-絲氨酸0.5mmol/L、三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽1mmol/L、Proclin 300 0.50ml/L;試劑2:三羥基氨基甲烷緩沖液(pH7.1)200mmol/L、甘露醇55mmol/L、丙三醇10ml/L、Proclin 300 0.50ml/L、乳酸脫氫酶2kU/L、胱硫醚β合成酶20kU/L、胱硫醚β裂解酶20kU/L;校準(zhǔn)品(20±4μmol/L):L-同型半胱氨酸20±4μmol/L、Proclin 300 0.50ml/L;質(zhì)控品水平1(10±2μmol/L):L-同型半胱氨酸10±2μmol/L、Proclin 300 0.50ml/L;質(zhì)控品水平2(20±4μmol/L):L-同型半胱氨酸20±4μmol/L、Proclin 300 0.50ml/L組成。
用于體外定量檢測人血清中同型半胱氨酸的濃度。
2024-11-12包裝規(guī)格變更 由“試劑用R表示:R1:4ml×1,R2:1ml×1;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:32ml×1,R2:8ml×1;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:240ml×2,R2:60ml×2;R:500測試/盒;校準(zhǔn)品(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平1(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平2(選配):1ml×1?!弊兏鼮椤霸噭┯肦表示:R1:4ml×1,R2:1ml×1;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:60ml×3,R2:45ml×1;R1:60ml×6,R2:45ml×2;R1:60ml×4,R2:60ml×1;R1:32ml×1,R2:8ml×1;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×4,R2:40ml×1;R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:240ml×2,R2:60ml×2;R:100測試/盒;R:200測試/盒;R:250測試/盒;R:400測試/盒;R:500測試/盒;R:750測試/盒;R:1000測試/盒;R:1200測試/盒;R:2000測試/盒;校準(zhǔn)品(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平1(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平2(選配):1ml×1?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢 203室、204室、302室
試劑用R表示:R1:4ml×1,R2:1ml×1;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:60ml×3,R2:45ml×1;R1:60ml×6,R2:45ml×2;R1:60ml×4,R2:60ml×1;R1:32ml×1,R2:8ml×1;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×4,R2:40ml×1;R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:240ml×2,R2:60ml×2;R:100測試/盒;R:200測試/盒;R:250測試/盒;R:400測試/盒;R:500測試/盒;R:750測試/盒;R:1000測試/盒;R:1200測試/盒;R:2000測試/盒;校準(zhǔn)品(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平1(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平2(選配):1ml×1。
1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月;開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存21天;2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月;開瓶后,密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末,不需冷凍保存。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400291”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400291 | R1:60ml×4,R2:15ml×4; | 54000.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400291 | R1:20ml×1,R2:5ml×1; | 4500.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400291 | R1:60ml×2,R2:15ml×2; | 27000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400291 | R1:60ml×2,R2:15ml×2; | 27000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400291 | R1:20ml×1,R2:5ml×1; | 4500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400291 | R1:60ml×1,R2:15ml×1; | 2772.3800 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400291 | R1:60ml×4,R2:15ml×4; | 54000.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400291 | R1:60ml×1,R2:15ml×1; | 2164.8600 |
同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
浙械注準(zhǔn)20142400158/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-29同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
津械注準(zhǔn)20162400031/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-09-13同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇械注準(zhǔn)20162400282/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-01-24同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇械注準(zhǔn)20162401349/東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2026-09-25同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇械注準(zhǔn)20182400072/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-02-20同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
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