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同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400072

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-21

有效期至：

2028-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 乳酸脫氫酶（LDH）(＞700KU/L)，絲氨酸（SER）(1.3mmol/L)，還原型煙酰胺嘌呤二核苷酸（NADH）(1mmol/L)。R2: 胱硫醚β-合成酶（CBS）(＞15KU/L), 胱硫醚β-分解酶（CBL）(＞8KU/L), 疊氮鈉(＜0.1%)。校準(zhǔn)品: 靶值范圍(0μmol/L，20-30μmol/L) DL-同型半胱氨酸(0μmol/L，20-30μmol/L)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。質(zhì)控品: 靶值范圍(3-13μmol/L，13-26μmol/L，26-45μmol/L)DL-同型半胱氨酸(3-13μmol/L，13-26μmol/L，26-45μmol/L)，三羥甲基氨基甲烷(100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:30ml×1 R2:3ml×1/R1:30ml×2 R2:6ml×1/R1:30ml×4 R2:6ml×2/R1:60ml×1 R2:6ml×1/R1:60ml×4 R2:24ml×1/R1:70ml×4 R2:28ml×1/R1:90ml×3 R2:27ml×1/R1:60ml×11 R2:66ml×1/R1:90ml×9 R2:81ml×1/ R1:60ml×2 R2:6ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/264測(cè)試×4/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/R1:40ml×6 R2:12ml×2/R1:40ml×6 R2:24ml×1校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：液體型靶值范圍t規(guī)格0μmol/Lt1ml×220-30μmol/Lt質(zhì)控品（選購(gòu)）：液體型靶值范圍t規(guī)格3-13μmol/Lt1ml×313-26μmol/Lt26-45μmol/L

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400072

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準(zhǔn)20182400072	300測(cè)試×1	7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準(zhǔn)20182400072	R1:60ml×1 R2:6ml×1	6600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準(zhǔn)20182400072	300測(cè)試×1	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準(zhǔn)20182400072	72測(cè)試×1	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準(zhǔn)20182400072	R1:60ml×1 R2:6ml×1	6600.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準(zhǔn)20182400072	R1:60ml×1 R2:6ml×1	6600.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準(zhǔn)20182400072	72測(cè)試×1	1800.0000

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