互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20192400333
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-09-24
2024-06-24
試劑1:3-三羥甲基甲胺-2-羥基丙磺酸緩沖液pH8.1;肌酸酶;肌氨酸氧化酶;N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽;聚乙二醇辛基苯基醚; 試劑2:3-三羥甲基甲胺-2-羥基丙磺酸緩沖液pH8.1;肌酐酶; 4-氨基安替比林;過(guò)氧化物酶。
用于體外定量測(cè)定人血清中肌酐含量。
注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
試劑1:2×90 ml,試劑2:2×45 ml;試劑1:2×80 ml,試劑2:2×40 ml;試劑1:2×70 ml,試劑2:2×35 ml;試劑1:2×60 ml,試劑2:2×30 ml;試劑1:4×45 ml,試劑2:2×45 ml;試劑1:2×45 ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1×20 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405471號(hào)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-12-17肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號(hào)(變更批件1)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號(hào)(變更批件2)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2012-12-30肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401130號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2014-05-06肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401502號(hào)/Sentinel CH SpA 有效期至:2016-04-23肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401824號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-05-17肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401824號(hào)(變更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-05-17肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401855號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-05-17肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)(商品名:肌酐測(cè)定試劑盒(酶法))
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402435號(hào)/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2013-10-25肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403664號(hào)/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2015-11-23肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403617號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-09-01肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403067號(hào)/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403318號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405471號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-12-17肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405471號(hào)(更)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-07-14肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)CR-E (Creatinine)
國(guó)械注進(jìn)20172401010/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-03-30肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400470號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400542號(hào)/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2013-07-16肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400644號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2013-08-16