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尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172402494

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2023-02-21

有效期至：

2028-02-20

結構及組成：

試劑:R1: 磷酸鹽緩沖液，pH=7.0(100mmol/L)，2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸（TBHBA）(1mmol/L)。R2: 磷酸鹽緩沖液，pH=7.0 (100mmol/L), 4 -氨基安替比林(4-AAP) (0.3mmol/L), 亞鐵氰化鉀K4［Fe（CN）6］(10μmol/L) , 過氧化物酶(≥2KU/L) , 尿酸酶(≥30KU/L)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中尿酸（UA）的含量。

生產地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/375測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172402494

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20172402494	R1:60ml×1 R2:15ml×1	64.7300
江西省+動態(tài)第39批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20172402494	300測試×1	105.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20172402494	300測試×1	105.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20172402494	R1:60ml×1 R2:15ml×1	64.7250
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20172402494	R1:60ml×4 R2:15ml×4	330.00

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