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尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

注冊(備案)號:

粵械注準20152400459

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè))

批準(備案)日期:

2023-03-06

有效期至:

2025-05-25

結構及組成:

R1: 磷酸鹽緩沖液 80mmol/L、4-氨基安替比林 0.3 mmol/L、辣根過氧化物酶 ≥800U/L;R2:3,5-二氫-2-羥基苯磺酸(DHBS)6 mmol/L、尿酸酶 ≥800U/L。

適用范圍:

用于體外檢測人血清中尿酸的含量。

變更情況:

2020-05-28: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2020-05-28: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”。nn2020-05-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”。nn2023-03-07: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場602、702、802”。

生產(chǎn)地址:

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場602、702、802

型號規(guī)格:

50mL/盒 (R1:40mL×1,R2:10mL×1)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:80mL×1,R2:20mL×1)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、170mL/盒(R1:30mL×4,R2:12.5mL×4)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、500mL/盒(R1:400mL×1,R2:100mL×1)、700mL/盒(R1:560mL×1,R2:140mL×1)、1000mL/盒(R1:400mL×2,R2:100mL×2)、1400mL/盒(R1:560mL×2,R2:140mL×2)、2×200T、2×300T

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

避光儲存于2-8℃,有效期為18個月。開瓶后,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20152400459”注冊證共同使用。

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