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尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400667

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1和試劑R2組成。試劑R1:二氯羥基苯磺酸(DHBS)、磷酸鹽緩沖液;試劑R2:尿酸酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林,校準(zhǔn)品濃度見瓶簽,可溯源至朗道公司校準(zhǔn)品(貨號(hào) CAL2351)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的尿酸的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格：

2×300Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×53ml、R2:4×36ml;校準(zhǔn)品(選配):1×2ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃、無(wú)腐蝕性氣體條件下避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月，開瓶后2℃～8℃條件下保質(zhì)期為30天。校準(zhǔn)品開瓶后再擰緊瓶蓋在2℃～8℃下保存，可以穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400667	R1:4×60ml、R2:4×15ml	83.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400667	R1:2×40ml、R2:2×10ml	27.8000

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