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C反應蛋白校準品
蘇械注準20172402186
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2022-01-11
2027-11-13
1. C反應蛋白校準品:校準品的主要成分為人源C反應蛋白、牛血清白蛋白基質(zhì)。其標示濃度在(160.0±32.0)mg/L、(80.0±16.0)mg/L、(20.0±4.0)mg/L、(10.0±2.0)mg/L、(2.5±0.5)mg/L范圍內(nèi)。不同批次標示濃度及不確定度見標簽;2. 說明書:1份/盒。
用于校準C反應蛋白(免疫比濁法、膠乳增強免疫比濁法、膠乳增強透射比濁法)項目。
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
5×0.5 mL (C1:1×0.5 mL,C2:1×0.5 mL,C3:1×0.5 mL,C4:1×0.5 mL,C5:1×0.5 mL);4×0.5 mL(I)(C2:1×0.5 mL,C3:1×0.5 mL,C4:1×0.5 mL,C5:1×0.5 mL);4×0.5 mL(II)(C1:1×0.5 mL,C3:1×0.5 mL,C4:1×0.5 mL, C5:1×0.5 mL);4×0.5 mL(III)(C1:1×0.5 mL,C2:1×0.5 mL,C4:1×0.5 mL,C5:1×0.5 mL);4×0.5 mL(IV)(C1:1×0.5 mL,C2:1×0.5 mL,C3:1×0.5 mL,C5:1×0.5 mL);4×0.5 mL(V)(C1:1×0.5 mL,C2:1×0.5 mL,C3:1×0.5 mL,C4:1×0.5 mL);1×0.5 mL(I)(C1:1×0.5 mL);1×0.5 mL(II)(C2:1×0.5 mL);1×0.5 mL(III)(C3:1×0.5 mL);1×0.5 mL(IV)(C4:1×0.5 mL);1×0.5 mL(V)(C5:1×0.5 mL);5×1.0 mL(tC1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL,C3:1×1.0 mL,C4:1×1.0 mL,C5:1×1.0 mL);4×1.0 mL(I)(C2:1×1.0 mL,C3:1×1.0 mL,C4:1×1.0 mL,C5:1×1.0 mL);4×1.0 mL(II)(C1:1×1.0 mL,C3:1×1.0 mL,C4:1×1.0 mL,C5:1×1.0 mL);4×1.0 mL(III)(tC1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL,C4:1×1.0 mL,C5:1×1.0 mL);4×1.0 mL(IV)(C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL,C3:1×1.0 mL,C5:1×1.0 mL);4×1.0 mL(V)(C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL,C3:1×1.0 mL,C4:1×1.0 mL);1×1.0 mL(I)(C1:1×1.0 mL);1×1.0 mL(II)(C2:1×1.0 mL);1×1.0 mL(III)(C3:1×1.0 mL);1×1.0 mL(IV)(C4:1×1.0 mL);1×1.0 mL(V)(C5:1×1.0 mL)。
開瓶前密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存12個月;開瓶后密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存30天。
第二類
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號。
C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404801號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-11-03C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400230號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-01C反應蛋白校準品CRP Latex Calibrator Normal Set
國械注進20172400726/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-08-02C反應蛋白校準品CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set
國械注進20172400918/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-07-22C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402870號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402188號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402188號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401593號/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-05-01C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403168號/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403173號/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404284號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400293號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17C反應蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404284號(變更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應蛋白校準品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES(hsCRP CAL)
國械注進20162400246/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2025-08-02C反應蛋白校準品CRP CALIBRATOR(CRP CAL)
國械注進20162400259/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2025-08-23C反應蛋白校準品ABX CRP STD
國械注進20162400582/堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-10-09C反應蛋白校準品CRP Calibrator
國械注進20162401812/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-11-26C反應蛋白校準品CRP Standard
國械注進20162402556/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-07-09C反應蛋白校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2009第2400071號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10超敏C反應蛋白校準品
閩械注準20152400179/廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 有效期至:2025-08-06