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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)X-ray Angiography system

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)X-ray Angiography system

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183301896

注冊(cè)人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為帶有落地機(jī)架和懸吊機(jī)架，兩個(gè)采集向面的系統(tǒng)。產(chǎn)品由a）高壓發(fā)生器：Polydoros A100G；b）X射線管組件（GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 - G）；c）平板探測(cè)器（pixium 4800、pixium 3040CV）；d）準(zhǔn)直器（心臟準(zhǔn)直器、血管準(zhǔn)直器）；e）落地式C臂機(jī)架；f）懸吊式C臂機(jī)架；g）顯示器及懸吊裝置；h）操作臺(tái)；i）系統(tǒng)控制柜；j）冷卻裝置；k）檢查床（標(biāo)準(zhǔn)床：PS Standard VD、步進(jìn)床：PS Stepping VD、傾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR VD）；l）圖像采集及處理系統(tǒng)；m）腳踏開(kāi)關(guān)；n）附件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于血管造影檢查和介入治療。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室

變更情況：

2018-12-07 “注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門(mén)子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室”。 2022-03-18 詳見(jiàn)《變更對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

Artis Q biplane

管理類別：

第三類

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