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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)X-Ray Angiography system

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)X-Ray Angiography system

注冊(cè)人名稱：

西門(mén)子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163064718

注冊(cè)人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為懸吊式采集系統(tǒng)，由a）高壓發(fā)生器：Polydoros A100 Plus；b）X射線管組件（MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW，MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW）；c）平板探測(cè)器（非晶硅，碘化銫）；d）準(zhǔn)直器（心臟準(zhǔn)直器、血管準(zhǔn)直器）；e）懸吊式C形臂機(jī)架；f）顯示器及懸吊裝置；g）操作臺(tái)；h）系統(tǒng)控制柜；i）冷卻裝置；j）檢查床（任選其一：標(biāo)準(zhǔn)床、步進(jìn)床、傾斜床、OR床）；k）圖像采集及處理系統(tǒng)；l）附件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于心血管檢查和介入治療，通用造影及介入治療。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室

生產(chǎn)地址：

Siemensstr.1,91301 Forchheim,Germany

型號(hào)規(guī)格：

Artis zee III ceiling

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163304718

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