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醫(yī)用血管造影X射線機X-Ray Angiography system

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機X-Ray Angiography system

注冊人名稱：

西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20163064716

注冊人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

批準(備案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

結構及組成：

該產(chǎn)品為多軸C形臂機架采集系統(tǒng)，由a）高壓發(fā)生器：Polydoros A100 Plus；b）X射線管組件（MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW）；c）平板探測器（非晶硅，碘化銫）；d）血管準直器；e）多軸C臂機架；f）顯示器及懸吊裝置；g）操作臺；h）系統(tǒng)控制柜；i）冷卻裝置；j）檢查床（任選其一：標準床、步進床、傾斜床、OR床）；k）圖像采集及處理系統(tǒng)；l）附件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于心血管檢查和介入治療，通用造影及介入治療。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室

生產(chǎn)地址：

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

型號規(guī)格：

Artis zeego III

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163304716延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

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