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血糖尿酸分析儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖尿酸分析儀

注冊人名稱：

復星診斷科技(長沙)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202220195

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路19號第二制劑樓一、二樓

批準(備案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2025-02-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主機：由電路板、試紙連接器，外殼、一顆CR2032紐扣電池、3.5mm耳機頭組成。配件：采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品）。嵌入式軟件模塊：系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、采血及測量過程檢測模塊、校正卡處理模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、數(shù)據(jù)傳輸模塊。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于家庭以及醫(yī)療單位等體外監(jiān)測人體新鮮末梢全血中血糖、尿酸的含量。

變更情況：

變更時間：2021-08-10n變更內(nèi)容：1、變更申請人名稱由“長沙中生眾捷生物技術(shù)有限公司”變更為“復星診斷科技 (長沙) 有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長沙市高新區(qū)麓天路19號第二制劑樓二、三層；長沙市岳麓區(qū)嘉運路299號生產(chǎn)車間二（四樓）東

型號規(guī)格：

GU-YP

管理類別：

第二類

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