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產品名稱：

血糖尿酸分析儀

注冊人名稱：

長沙中生眾捷生物技術有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20152400123

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產業(yè)園(海憑園)5棟201)301

批準(備案)日期：

2015-07-20

有效期至：

2020-07-19

產品標準編號：

產品技術要求

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產業(yè)園(海憑園)5棟201)301

型號規(guī)格：

GU-1型

預期用途：

與本公司的ZSK血糖試紙條(電化學)和ZSK尿酸試紙條(電化學)配套使用,用于檢測人體新鮮末梢全血和靜脈全血中血糖、尿酸的含量。本產品僅用于日常自我監(jiān)測,其檢測結果不能作為臨床診斷、篩查及指導用藥的依據(jù)。

主要組成成分：

主機:由電路板、功能鍵、試紙連接器、外殼組成;配件:采血裝置(已取得醫(yī)療器械注冊證的合格產品)、質控液(選配)、電池(選配);嵌入式軟件模塊:系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、采血及測量過程監(jiān)測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、數(shù)據(jù)存儲模塊、按鍵響應模塊、LCD液晶屏顯示模塊。

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