互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用輸尿管導引鞘
閩械注準20202020285
廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2026號海滄生物醫(yī)藥通用廠房7#廠房1-2層
2020-05-15
2025-05-14
該產(chǎn)品由套管、擴張器組成;套管由套管管部和套管底座組成,擴張器由擴張管、擴張器座和鎖扣組成。套管管部由聚四氟乙烯(PTFE)與06Cr19Ni10不銹鋼制成,擴張管由低密度聚乙烯(LDPE)制成,套管底座、擴張器座和鎖扣由聚丙烯(PP)制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷
供泌尿外科手術中,建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。
2023年01月28日 1、型號規(guī)格變更,見附表1。n2、結構及組成變更為“該產(chǎn)品由套管、擴張器組成;其中單腔型套管由套管管部(可有涂層)和鞘管座組成;雙腔型(Y型)套管由套管管部(可有涂層)、鞘管座及密封蓋組成;擴張器由擴張管、擴張器座和鎖扣組成。套管管部由聚四氟乙烯(PTFE)與06Cr19Ni10不銹鋼制成,鞘管座由聚酰胺(PA)制成,密封蓋由硅膠制成,親水涂層由聚乙烯吡咯烷酮制成,擴張管由低密度聚乙烯(LDPE)制成,擴張器座和鎖扣由聚丙烯(PP)制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應無菌?!眓3、產(chǎn)品技術要求變更詳見附表2(共16頁)。
廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2026號海滄生物醫(yī)藥通用廠房7#廠房1-2層
SQ-D10-L350、SQ-D10-L450、SQ-D12-L350、SQ-D12-L450、SQ-D14-L350、SQ-D14-L450
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQY-D12-L400-X | 4500.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQY-D12-L550-X | 7500.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQY-D12-L500-X | 4500.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQ-D12-L550-X | 6000.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQ-D11-L350-X | 4500.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQ-D11-L450-X | 5000.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQ-D10-L400-X | 4800.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQ-D10-L500-X | 5500.0000 |
新疆+陽光采購 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQ-D14-L450 | 3800.0 |
新疆+陽光采購 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 閩械注準20202020285 | SQ-D12-L450 | 3800.0 |
一次性使用輸尿管導引鞘Ureter Access Sheath
國械注進20172092395/Marflow AG 有效期至:2022-10-22一次性使用輸尿管導引鞘 Ureteral access sheath
國械注進20182090119/Urotech GmbH 有效期至:2023-03-29一次性使用輸尿管導引鞘
粵械注準20152660132/廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2025-05-18一次性使用輸尿管導引鞘
粵械注準20162090589/深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 有效期至:2026-03-02一次性使用輸尿管導引鞘
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蘇械注準20172091370/張家港市華美醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-20一次性使用輸尿管導引鞘
浙械注準20182090196/杭州無創(chuàng)光電有限公司 有效期至:2023-03-15一次性使用輸尿管導引鞘
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浙械注準20182090292/海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-05-22一次性使用輸尿管導引鞘
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蘇械注準20232020744/新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司 有效期至:2028-05-27一次性使用輸尿管導引鞘
贛械注準20212020212/江西漢普醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-15一次性使用輸尿管導引鞘
遼械注準20172020126/大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司 有效期至:2027-07-10一次性使用輸尿管導引鞘
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蘇械注準20172020793/江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-05-21一次性使用輸尿管導引鞘
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豫械注準20232020492/河南省豫北醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-14一次性使用輸尿管導引鞘
蘇械注準20202020450/蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-04-26一次性使用輸尿管導引鞘
浙械注準20182020196/杭州無創(chuàng)光電有限公司 有效期至:2028-03-15一次性使用輸尿管導引鞘
蘇械注準20212020032/張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-01-20