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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊(cè)(備案)號(hào):

閩械注準(zhǔn)20202020285

注冊(cè)人住所:

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2026號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房7#廠房1-2層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-05-15

有效期至:

2025-05-14

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由套管、擴(kuò)張器組成;套管由套管管部和套管底座組成,擴(kuò)張器由擴(kuò)張管、擴(kuò)張器座和鎖扣組成。套管管部由聚四氟乙烯(PTFE)與06Cr19Ni10不銹鋼制成,擴(kuò)張管由低密度聚乙烯(LDPE)制成,套管底座、擴(kuò)張器座和鎖扣由聚丙烯(PP)制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷

適用范圍:

供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。

變更情況:

2023年01月28日 1、型號(hào)規(guī)格變更,見附表1。n2、結(jié)構(gòu)及組成變更為“該產(chǎn)品由套管、擴(kuò)張器組成;其中單腔型套管由套管管部(可有涂層)和鞘管座組成;雙腔型(Y型)套管由套管管部(可有涂層)、鞘管座及密封蓋組成;擴(kuò)張器由擴(kuò)張管、擴(kuò)張器座和鎖扣組成。套管管部由聚四氟乙烯(PTFE)與06Cr19Ni10不銹鋼制成,鞘管座由聚酰胺(PA)制成,密封蓋由硅膠制成,親水涂層由聚乙烯吡咯烷酮制成,擴(kuò)張管由低密度聚乙烯(LDPE)制成,擴(kuò)張器座和鎖扣由聚丙烯(PP)制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌?!眓3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附表2(共16頁(yè))。

生產(chǎn)地址:

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2026號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房7#廠房1-2層

型號(hào)規(guī)格:

SQ-D10-L350、SQ-D10-L450、SQ-D12-L350、SQ-D12-L450、SQ-D14-L350、SQ-D14-L450

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第一批) 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 閩械注準(zhǔn)20202020285 SQY-D12-L400-X 4500.0000
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新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 閩械注準(zhǔn)20202020285 SQ-D14-L450 3800.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 閩械注準(zhǔn)20202020285 SQ-D12-L450 3800.0
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