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一次性使用輸尿管導引鞘

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導引鞘

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20232020744

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

批準(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由鞘管、鞘管接頭、擴張管、擴張管接頭組成，鞘管表面有親水涂層。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

變更情況：

2023-12-27生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)中田巷8號201室, 蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

型號規(guī)格：

UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UA-1045、UB-1045、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UA-1245、UB-1245、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UA-1445、UB-1445

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20232020744”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	直型	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	直型	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	Y型	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	Y型	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	Y型	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	Y型	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	直型	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	直型	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	直型	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20232020744	直型	2000.0000

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