互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用輸尿管導引鞘
蘇械注準20202020450
蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢北樓東側一樓B區(qū)、二樓北側B區(qū)
2022-06-30
2025-04-26
本產(chǎn)品由鞘管、鞘管接頭、鞘芯、鞘芯接頭和鞘芯卡扣組成,鞘管和鞘芯表面有親水涂層。鞘管由外管、彈簧和內(nèi)襯管組成,外管的材質(zhì)為嵌段聚醚酰胺,彈簧的材質(zhì)為304不銹鋼,內(nèi)襯管的材質(zhì)為聚四氟乙烯。鞘管接頭的材質(zhì)為嵌段聚醚酰胺,鞘芯的材質(zhì)為聚乙烯,鞘芯接頭的材質(zhì)為聚丙烯,鞘芯卡扣的材質(zhì)為聚碳酸酯,鞘芯親水涂層的材質(zhì)為聚丙烯酰胺。鞘管親水涂層由底涂液和面涂液組成,底涂液的材質(zhì)為聚氨酯,面涂液的材質(zhì)為聚丙烯酰胺。
適用于泌尿外科手術中,建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。
2022-06-30生產(chǎn)地址變更 由“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢二樓北側B區(qū)”變更為“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢二樓北側B區(qū), 蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢北樓東側一樓B區(qū)”注冊人住所變更 由“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢二樓北側B區(qū)”變更為“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢北樓東側一樓B區(qū)、二樓北側B區(qū)”
蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢二樓北側B區(qū), 蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢北樓東側一樓B區(qū)
規(guī)格型號:BY-AS-1025、BY-AS-1035、BY-AS-1040、BY-AS-1045、BY-AS-1055、BY-AS-1225、BY-AS-1235、BY-AS-1240、BY-AS-1245、BY-AS-1255、BY-AS-1425、BY-AS-1435、BY-AS-1440、BY-AS-1445、BY-AS-1455 包裝規(guī)格:700×100mm
第二類
本文件與“蘇械注準20202020450”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1045 | 2242.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1235 | 2242.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1245 | 2242.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1035 | 2507.5000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1445 | 2507.5000 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1435 | 3250.00 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1445 | 3250.00 |
新疆+陽光采購 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1035 | 2950.0 |
新疆+陽光采購 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1245 | 3150.0 |
新疆+陽光采購 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 蘇械注準20202020450 | BY-AS-1445 | 3150.0 |
一次性使用輸尿管導引鞘Ureter Access Sheath
國械注進20172092395/Marflow AG 有效期至:2022-10-22一次性使用輸尿管導引鞘 Ureteral access sheath
國械注進20182090119/Urotech GmbH 有效期至:2023-03-29一次性使用輸尿管導引鞘
粵械注準20152660132/廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2025-05-18一次性使用輸尿管導引鞘
粵械注準20162090589/深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 有效期至:2026-03-02一次性使用輸尿管導引鞘
蘇械注準20172660793/江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用輸尿管導引鞘
蘇械注準20172091370/張家港市華美醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-20一次性使用輸尿管導引鞘
浙械注準20182090196/杭州無創(chuàng)光電有限公司 有效期至:2023-03-15一次性使用輸尿管導引鞘
浙械注準20182090169/杭州浙新醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-03-08一次性使用輸尿管導引鞘
浙械注準20182090292/海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-05-22一次性使用輸尿管導引鞘
粵械注準20182090375/普霖醫(yī)療科技(廣州)有限公司 有效期至:2023-03-26一次性使用輸尿管導引鞘
蘇械注準20232020744/新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司 有效期至:2028-05-27一次性使用輸尿管導引鞘
閩械注準20202020285/廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-05-14一次性使用輸尿管導引鞘
贛械注準20212020212/江西漢普醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-15一次性使用輸尿管導引鞘
遼械注準20172020126/大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司 有效期至:2027-07-10一次性使用輸尿管導引鞘
浙械注準20182020292/海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-05-22一次性使用輸尿管導引鞘
蘇械注準20172020793/江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-05-21一次性使用輸尿管導引鞘
川械注準20222020245/成都維信電子科大新技術有限公司 有效期至:2027-12-29一次性使用輸尿管導引鞘
豫械注準20232020492/河南省豫北醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-14一次性使用輸尿管導引鞘
浙械注準20182020196/杭州無創(chuàng)光電有限公司 有效期至:2028-03-15一次性使用輸尿管導引鞘
蘇械注準20212020032/張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-01-20