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一次性使用輸尿管導引鞘

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導引鞘

注冊人名稱：

蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020450

注冊人住所：

蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢北樓東側一樓B區(qū)、二樓北側B區(qū)

批準(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2025-04-26

結構及組成：

本產(chǎn)品由鞘管、鞘管接頭、鞘芯、鞘芯接頭和鞘芯卡扣組成，鞘管和鞘芯表面有親水涂層。鞘管由外管、彈簧和內(nèi)襯管組成，外管的材質(zhì)為嵌段聚醚酰胺，彈簧的材質(zhì)為304不銹鋼，內(nèi)襯管的材質(zhì)為聚四氟乙烯。鞘管接頭的材質(zhì)為嵌段聚醚酰胺，鞘芯的材質(zhì)為聚乙烯，鞘芯接頭的材質(zhì)為聚丙烯，鞘芯卡扣的材質(zhì)為聚碳酸酯，鞘芯親水涂層的材質(zhì)為聚丙烯酰胺。鞘管親水涂層由底涂液和面涂液組成，底涂液的材質(zhì)為聚氨酯，面涂液的材質(zhì)為聚丙烯酰胺。

適用范圍：

適用于泌尿外科手術中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

變更情況：

2022-06-30生產(chǎn)地址變更由“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢二樓北側B區(qū)”變更為“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢二樓北側B區(qū), 蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢北樓東側一樓B區(qū)”注冊人住所變更由“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢二樓北側B區(qū)”變更為“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢北樓東側一樓B區(qū)、二樓北側B區(qū)”

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢二樓北側B區(qū), 蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號5幢北樓東側一樓B區(qū)

型號規(guī)格：

規(guī)格型號：BY-AS-1025、BY-AS-1035、BY-AS-1040、BY-AS-1045、BY-AS-1055、BY-AS-1225、BY-AS-1235、BY-AS-1240、BY-AS-1245、BY-AS-1255、BY-AS-1425、BY-AS-1435、BY-AS-1440、BY-AS-1445、BY-AS-1455 包裝規(guī)格：700×100mm

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20202020450”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1045	2242.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1235	2242.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1245	2242.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1035	2507.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1445	2507.5000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1435	3250.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1445	3250.00
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1035	2950.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1245	3150.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸尿管導引鞘	蘇械注準20202020450	BY-AS-1445	3150.0

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