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椎板固定板系統(tǒng)

國產失效注冊第三類

產品名稱：

椎板固定板系統(tǒng)

注冊人名稱：

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183130435

注冊人住所：

嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

批準(備案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

結構及組成：

　　椎板固定板系統(tǒng)由固定板和螺釘組成。其中固定板（包括門軸固定板、植骨固定板、開門固定板）采用符合GBT 13810的純鈦材料（TA3）制成；螺釘（自攻型和自鉆型）采用符合GBT 13810的鈦合金材料（TC4）制成。產品表面可經著色陽極氧化處理或不處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于脊柱椎管擴大減壓術后的椎板成形。

變更情況：

2020-03-03 “生產地址:上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號；浦東新區(qū)張江高科技東區(qū)仁慶路356號3幢一層101、102、106、107室”變更為“生產地址:上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號”。 2020-05-26 “注冊人住所：嘉定區(qū)嘉唐公路1988號”變更為“注冊人住所：上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號”。

生產地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號；浦東新區(qū)張江高科技東區(qū)仁慶路356號3幢一層101、102、106、107室

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產品的分類編碼為6846。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×6×12	747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×5×12	747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×6×14	747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×7×14	11116.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×7×8	747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×5×14	747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×6×10	11116.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×7×12	747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×6×10	747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	椎板固定板系統(tǒng)-開門固定板	國械注準20183130435	2×5×12	11116.0000

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