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堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20152400196

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-03-10

有效期至:

2025-12-08

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑 1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、鎂離子(Mg2+)、硫酸鋅;試劑 2:對-硝基苯磷酸二鈉;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:堿性磷酸酶。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中堿性磷酸酶(ALP)的活性,臨床上主要用于肝膽疾病和骨骼疾病的輔助診斷。

變更情況:

變更時間:2021-03-10n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟”。

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟

型號規(guī)格:

規(guī)格1(試劑1:40ml×1 試劑2:10ml×1);規(guī)格2(試劑1:60ml×1 試劑2:15ml×1);規(guī)格3(試劑1: 60ml×2 試劑2:15ml×2);規(guī)格4(試劑1:60ml×4 試劑2:15ml×4);規(guī)格 5(試劑 1:60ml×6 試劑 2:15ml×6);規(guī)格 6(試劑 1:120ml×2 試劑 2:30ml×2);規(guī)格 7(試劑 1:100ml×2 試劑 2:25ml×2);規(guī)格 8(試劑 1:280ml×2 試劑 2:70ml×2);規(guī)格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1);規(guī)格 10(試劑 1:28ml×1 試劑 2:7ml×1);規(guī)格 11(試劑 1: 60ml×2 試劑 2:30ml×1);規(guī)格 12(試劑 1:60ml×4 試劑2:60ml×1);校準(zhǔn)品(選配):1×1ml;1×2ml;1×5ml;質(zhì)控品(選配):1×1ml;1×2ml;1×5ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、試劑在2~8℃密封避光儲存,有效期為12個月。2、本試劑盒開瓶后2~8℃冷藏條件下,有效期為2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存,有效期為12個月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后,20-25℃密封保存,可以穩(wěn)定4小時,避免反復(fù)凍融。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400196

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) 湘械注準(zhǔn)20152400196 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4 試劑2∶15ml×4) 390.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) 湘械注準(zhǔn)20152400196 規(guī)格3(試劑1∶60ml×2 試劑2∶15ml×2) 110.4000
江西省+肝功生化試劑集采 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) 湘械注準(zhǔn)20152400196 規(guī)格1(試劑1∶40ml×1 試劑2∶10ml×1) 18.5000
江西省+肝功生化試劑集采 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) 湘械注準(zhǔn)20152400196 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4,試劑2∶15ml×4) 111.0000
江西省+肝功生化試劑集采 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) 湘械注準(zhǔn)20152400196 試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2 55.5000
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