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堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（速率法）

注冊(cè)人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400150

注冊(cè)人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-21

有效期至：

2024-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

堿性磷酸酶試劑1（R1）：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（PH=10.4）、氯化鎂、硫酸鋅、HEDTA；\\n堿性磷酸酶試劑2（R2）：4-磷酸硝基苯基酯。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中堿性磷酸酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400150”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

5×60mL+60mL；3×（5×60mL+60mL）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20192400150	5×60mL+60mL	318.0000

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