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堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20192400158

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室

批準(備案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氯化鎂、硫酸鋅、HEDTA、4-磷酸硝基苯基酯

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定血清中堿性磷酸酶活性，作為輔助診斷使用。

變更情況：

注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20192400158”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規(guī)格：

5×20mL； \\n2×67mL；\\n8×67mL；\\n2×(8×67mL)；\\n6×50mL； \\n50人份。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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