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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

廊坊恒益生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準)字2014第2400295號

有效期至：

2019-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 磷酸鹽緩沖液 100mmol/L; 疊氮鈉 15.4mmol/L;R2: 抗人載脂蛋白E抗體 ≥50mg/L;疊氮鈉15.4mmol/L主要技術(shù)指標:試劑空白吸光度:不大于0.5。準確度:相對偏差(B)不大于15%。線性范圍:在[10,120]mg/L區(qū)間內(nèi),線性回歸的相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.990;在[30,120]mg/L區(qū)間內(nèi),相對偏差不大于15%;在[10,30]mg/L的區(qū)間內(nèi),絕對偏差不大于±4.5mg/L。精密度:重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)不大于10%;批間差:相對極差(R)不大

適用范圍：

定量測定人血清中載脂蛋白E的濃度。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/冀0180-2014

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號

型號規(guī)格：

1) R1:1×30ml R2: 1×10ml2) R1:2×30ml R2: 1×20ml3) R1:3×30ml R2: 2×15ml4) R1:1×45ml R2: 1×15ml5) R1:2×45ml R2: 2×15ml6) R1:3×45ml R2: 1×45ml7) R1:1×60ml R2: 2×15ml8) R1:2×60ml R2: 1×60ml9) R1:2×50ml R2: 1×20ml10)R1:2×80ml R2: 2×16ml11)R1

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