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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400542號

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:Tris緩沖液50mmol/L、聚乙二醇30.0g/L、氯化鈉0.9g/L 、疊氮鈉0.95g/L。R2:ApoE抗體5.0ml/L、疊氮鈉0.95g/L、Tween-20(吐溫-20) 1.0g/L。產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月

適用范圍：

本試劑盒適用于體外檢測人血清中載脂蛋白E的含量。

變更情況：

2015年1月22日變更生產(chǎn)許可證注冊、生產(chǎn)地址,2015年2月4日辦理注冊證登記事項變更。變更情況:注冊地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層;生產(chǎn)地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

型號規(guī)格：

R1:15ml×1,R2:5ml×1;R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:45ml×4,R2:15ml×4;R1:45ml×6,R2:15ml×6;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:60ml×3,R2:20ml×3;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×6,R2:20ml×6;R1:60ml×8,R2:20ml×8;R1:90ml×1,R2:30ml×1; R1: 300ml×1,R2:

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